Acqua per uso farmaceutico
La nostra esperienza ci permette di proporre i design e i componenti più appropriati per ogni proietto destinato alla generazione e distribuzione di Acqua Purificata (PW) ed Acqua per Iniettabili (WFI), per ciò progettiamo e selezioniamo:

• Processi, strumenti ed equipaggiamento necessario per produrre la quantità di acqua richiesta.
• I componenti e i materiali più appropriati per:
  o Minimizzare il rischio di crescita microbica.
  o Ridurre l’inquinamento chimico.
  o Compiere i requisiti di convalida.
• Gruppo di pulizia / sanitizzazione dell’industria adeguato (CIP).
• Cisterna di accumulazione e loop di distribuzione per garantire la qualità in ogni punto di utilizzo.
• Sanitizzazione / sterilizzazione con acqua calda, vapore, ozono o ultravioletta.
• Controllo centrale, monitoraggio e trasmissione di dati. o Riduzione di TOC
• Filtrazione o Ozonizzazione
• Sistemi di immagazzinamento e distribuzione
• Disinfezione

Processo e tecnologie

• Tecnologia di membrane
• Osmosi inversa
• Elettrodeionizzazione
• Ultrafiltrazione
• Scambio ionico

Compie con le norme:

• USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP e GAMP
• Farmacopea Europea

Applicazioni

• Acqua per iniettabili
• Soluzioni parenterali
• Soluzioni orali
• Lavaggio di fiale
• Lavaggio per vapore
• Cosmetica

Immagazzinamento e loop di distribuzione

• Progetto e costruzione d’accordo ad ASME BPE
• Cisterne e tubatura sanitaria
• Materiali certificati
• Procedimenti di saldatura certificati
• Procedimenti di passivazione
• Sanitizzazione per ozono, ultravioletta e/o termica
• Controllo automatico per operazione e sanitizzazione