Água para uso farmacêutico
Nossa experiência permite-nos recomendar os desenhos e componentes mais convenientes para cada projeto destinado à geração e distribuição de Água Purificada (PW) e Água para Injetáveis (WFI), para isso desenhamos e escolhemos:
- Processos, instrumentação e equipamentos necessários para produzir a qualidade de água requerida.
Os componentes e materiais mais adequados para: - Minimizar o risco de desenvolvimento microbiano.
- Reduzir a contaminação química.
- Cumprir com os requisitos de validação.
- Equipamento de limpeza/sanitização da planta adequado (CIP).
- Tanque de acumulação e loop de distribuição para garantir a qualidade em cada ponto de utilização.
- Sanitização/esterilização com água quente, vapor, ozônio ou ultravioleta.
- Controle central, monitoração e transmissão de dados.
- Redução de TOC
- Filtração
- Ozonização
- Sistemas de armazenagem e distribuição
- DesinfecçãoProcesso e tecnologias
- Tecnologia de membranas
- Osmose Reversa
- Eletrodeionização
- Ultrafiltração
- Troca Iônica
Cumpre com as normas:
- USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
- Farmacopéia Européia
Aplicações
- Água para injetáveis
- Soluções parenterais
- Soluções orais
- Lavagem de ampolas
- Lavagem por vapor
- Cosmética
Armazenagem e loop de distribuição
- Desenho e construção conforme a ASME BPE
- Tanques e tubulações sanitárias
- Materiais certificados
- Procedimentos de solda certificados
- Procedimentos de Passivação
- Sanitização por ozônio, ultravioleta e/ou térmica.
- Controle automático para operação e sanitização