Produtos > Indústria Farmacêutica

Água para uso farmacêutico
Nossa experiência permite-nos recomendar os desenhos e componentes mais convenientes para cada projeto destinado à geração e distribuição de Água Purificada (PW) e Água para Injetáveis (WFI), para isso desenhamos e escolhemos:

  • Processos, instrumentação e equipamentos necessários para produzir a qualidade de água requerida.
    Os componentes e materiais mais adequados para:
  • Minimizar o risco de desenvolvimento microbiano.
  • Reduzir a contaminação química.
  • Cumprir com os requisitos de validação.
  • Equipamento de limpeza/sanitização da planta adequado (CIP).
  • Tanque de acumulação e loop de distribuição para garantir a qualidade em cada ponto de utilização.
  • Sanitização/esterilização com água quente, vapor, ozônio ou ultravioleta.
  • Controle central, monitoração e transmissão de dados.
  • Redução de TOC
  • Filtração
  • Ozonização
  • Sistemas de armazenagem e distribuição
  • DesinfecçãoProcesso e tecnologias
  • Tecnologia de membranas
  • Osmose Reversa
  • Eletrodeionização
  • Ultrafiltração
  • Troca Iônica

Cumpre com as normas:

  • USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
  • Farmacopéia Européia

Aplicações

  • Água para injetáveis
  • Soluções parenterais
  • Soluções orais
  • Lavagem de ampolas
  • Lavagem por vapor
  • Cosmética

Armazenagem e loop de distribuição

  • Desenho e construção conforme a ASME BPE
  • Tanques e tubulações sanitárias
  • Materiais certificados
  • Procedimentos de solda certificados
  • Procedimentos de Passivação
  • Sanitização por ozônio, ultravioleta e/ou térmica.
  • Controle automático para operação e sanitização
Volver