Industria Farmacéutica

Agua para uso Farmacéutico

Nuestra experiencia nos permite recomendar los diseños y componentes más apropiados para cada proyecto destinado a la generación y distribución de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyectables (WFI)

Características

Para ello diseñamos y seleccionamos

  • Procesos, instrumentos y equipamiento necesario para producir la cantidad de agua requerida.
  • Los componentes y materiales más apropiados para:
    • Minimizar el riesgo de crecimiento microbiano
    • Reducir la contaminación química.
    • Cumplir con los requisitos de validación.
  • Equipo de limpieza/ sanitización de la planta adecuado (CIP)
  • Tanque de acumulación y loop de distribución para garantizar la calidad en cada punto de utilización.
  • Sanitización/ esterilización con agua caliente, vapor, ozono o ultravioleta.
  • Control central, monitoreo y transmisión de datos.
  • Reducción de TOC.
  • Filtración.
  • Ozonización.
  • Sistemas de almacenamiento y distribución.
  • Desinfección.
  • Tecnología de membranas
  • Ósmosis inversa
  • Electrodeionización
  • Ultrafiltración
  • Intercambio iónico
  • USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
  • Farmacopea Europea
  • Agua para inyectables
  • Soluciones parenterales
  • Soluciones orales
  • Lavado de ampollas
  • Lavado por vapor
  • Cosmética
  • Diseño y construcción de acuerdo a ASME BPE
  • Tanques y cañería sanitaria
  • Materiales certificados
  • Procedimientos de soldadura certificados
  • Procedimientos de pasivasión
  • Sanitización por ozono, ultravioleta y/o térmica
  • Control automático para operación y sanitización

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Av. Gral. Paz 4147, Villa Lynch, San Martín (B1672AMA), Bs. As., Argentina

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