Industria Farmacéutica
Agua para uso Farmacéutico
Nuestra experiencia nos permite recomendar los diseños y componentes más apropiados para cada proyecto destinado a la generación y distribución de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyectables (WFI)
Características
Para ello diseñamos y seleccionamos
- Procesos, instrumentos y equipamiento necesario para producir la cantidad de agua requerida.
- Los componentes y materiales más apropiados para:
- Minimizar el riesgo de crecimiento microbiano
- Reducir la contaminación química.
- Cumplir con los requisitos de validación.
- Equipo de limpieza/ sanitización de la planta adecuado (CIP)
- Tanque de acumulación y loop de distribución para garantizar la calidad en cada punto de utilización.
- Sanitización/ esterilización con agua caliente, vapor, ozono o ultravioleta.
- Control central, monitoreo y transmisión de datos.
- Reducción de TOC.
- Filtración.
- Ozonización.
- Sistemas de almacenamiento y distribución.
- Desinfección.
Procesos y Tecnologías
- Tecnología de membranas
- Ósmosis inversa
- Electrodeionización
- Ultrafiltración
- Intercambio iónico
Cumple con las Normas
- USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
- Farmacopea Europea
Aplicaciones
- Agua para inyectables
- Soluciones parenterales
- Soluciones orales
- Lavado de ampollas
- Lavado por vapor
- Cosmética
Almacenamiento y Loop de Distribución
- Diseño y construcción de acuerdo a ASME BPE
- Tanques y cañería sanitaria
- Materiales certificados
- Procedimientos de soldadura certificados
- Procedimientos de pasivasión
- Sanitización por ozono, ultravioleta y/o térmica
- Control automático para operación y sanitización
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Nuestra Dirección
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